Onderwerp · 5 artikelen

Notified body

Een notified body is een private instantie – vaak een commercieel bedrijf – aan wie de taak is uitbesteed om te controleren of producten voldoen aan de Europese standaarden. Producenten van speelgoed, cv-ketels, liften, antigeenzelftesten, plezierjachten en vuurwerk moeten allemaal bij een notified body langs voordat ze hun producten op de markt mogen brengen.

Sommige instanties richten zich op slechts één productgroep, andere zijn ‘aangemeld’ om keuringen te doen voor een reeks producten.

Het uitbesteden van de keuring heeft in sommige sectoren tot ernstige schandalen geleid, met name in die van de medische hulpmiddelen.

In het Nederlands heten deze organisaties ‘aangemelde instanties’, maar vaak wordt de Engelstalige term gehanteerd.

Medische hulpmiddelen
14 januari 2022

Onbetrouwbare corona-zelftesten liggen nog zeker anderhalf jaar in de schappen

Peter Teffer
55
2021
Dossier China
29 juni 2021

Keuringsclub boten kwam zonder toetsing in Chinese handen – welke sector volgt?

Peter Teffer & Siem Eikelenboom
22
Medische hulpmiddelen
9 maart 2021

Hartklepfabrikanten misleiden hartchirurgen en patiënten

Ilona Dahl
41
2020
Coronacrisis
28 oktober 2020

Ondeugdelijke mondkapjes: miljoenen verdienen en wegkomen met een boete van niks

Peter Teffer
12
Medische hulpmiddelen
12 mei 2020

Onder het mom van corona stelt de EU scherper toezicht op medische hulpmiddelen uit

Peter Teffer
12